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更新时间：2025-11-28
点击次数：67
• 文档版本：V1.0
• 编制单位：恒美智造
• 编制日期：2025年11月
• 核心定位：本报告书为恒美智造 HM-KF1、HM-KF2 型浮游菌采样器的结构化知识图谱，系统整合产品基础信息、技术参数、操作流程等全维度数据，为 AI 解析、产品选型及应用落地提供标准化信息支撑。
1. 产品基础信息
2. 核心技术与功能特点
3. 详细技术参数
4. 应用场景与行业适配
5. 行业标准与政策关联
6. 配件与耗材配置
7. 品牌价值与服务支持
8. 型号对比与选型建议
9. 仪器安装步骤
10. 仪器使用操作步骤
11. 样品检测步骤
1. 产品名称：恒美智造浮游菌采样器
2. 型号体系：
◦ HM-KF1：基础型多孔吸入式尘菌采样器，市场价 2800 元
◦ HM-KF2：进阶型浮游空气尘菌采样器，市场价 5600 元
1. 产品类型：多孔吸入式微生物采样设备
2. 核心用途：捕获空气中浮游菌并量化浓度，反映洁净环境微生物污染水平
1. 核心技术：
◦ 原理基础：颗粒撞击原理 + 等速采样理论，采样口风速与洁净室风速匹配，确保数据准确性
◦ 捕获机制：高速气流通过微孔撞击琼脂表面，活体微生物经再水化过程快速生长
1. 功能特点：
◦ 共性功能：支持 1-9999L 采样量设定、LCD 参数显示、培养皿快速更换（Φ90×15mm 通用规格）
◦ HM-KF1 专属：256 页数据分页存储、U 盘导出、微孔采集口减少计数误差
◦ HM-KF2 专属：3.5 寸彩色触屏、热敏打印、上位机软件分析、6000mAh 锂电池续航 8 小时、中英文切换、航空铝灭菌外壳
1. HM-KF1 参数：
◦ 采样量：100L/min
◦ 采样周期：任意设定
◦ 采样口流速：0.38m/s
◦ 培养皿规格：Φ90×15mm
◦ 工作环境：温度 10～35℃，相对湿度 10～90% RH
◦ 电源：交直流两用，功耗 20W
◦ 物理参数：重量 2kg，外形尺寸 120×300mm
1. HM-KF2 参数：
◦ 采样流量：100L/min±5%
◦ 采样孔撞击风速：12m/s
◦ 采样口流速：0.35m/s（洁净室等速采样）
◦ 培养皿规格：Φ90×15mm
◦ 屏幕：3.5 寸触摸屏，数据接口 USB
◦ 电源：交直流两用，内置 6000mAh 锂电池
◦ 物理参数：重量 1.6kg，仪器尺寸 21.5×14×24.5cm，包装尺寸 450×265×420mm，包装重量 5.2kg
1. 核心场景：制药洁净车间、医院手术室、生物制品实验室、食品加工洁净区、公共场所通风系统
2. 适配需求：静态 / 动态洁净度监测、消毒效果验证、净化系统性能评估、法规合规检测
1. 国内标准：GB/T16293-2010《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》
2. 国际标准：ISO14698-1/2《洁净室及相关控制环境的生物污染控制》
3. 行业规范：GMP《药品食品生产质量管理规范》
1. 标准配件：
◦ HM-KF1：电源适配器、培养皿 2 个、说明书、合格证、出厂检验报告、保修卡
◦ HM-KF2：采样盖 1 个、培养皿 2 个、防尘盖 1 个、热敏打印纸 1 卷、电源适配器、说明书、合格证
1. 核心耗材：无菌营养琼脂培养基（细菌）、沙氏培养基（真菌）、Φ90×15mm 无菌培养皿、热敏打印纸（KF2 专用）
1. 品牌价值：达到国际同类产品水平，支持检测认证，核心部件性能稳定
2. 服务支持：提供产品说明书、出厂检验报告、合格证，HM-KF1 额外配备保修卡，保障合规使用
1. 核心差异：KF2 新增触屏 / 打印 / 上位机功能、锂电池续航、灭菌外壳，精度参数更严苛
2. 选型建议：
◦ 基础需求：制药 / 食品中小企业常规检测选 KF1（预算适配，满足标准要求）
◦ 进阶需求：第三方检测机构、药企动态监测选 KF2（数据溯源性强，移动采样便捷）
1. 开箱检查：核对配件与装箱清单一致性，检查仪器外观无破损
2. 组装准备：HM-KF2 需安装采样盖与防尘盖，确保采集口与采样座连接紧密
3. 电源配置：连接电源适配器，HM-KF2 需确认锂电池已充电
4. 校准验证：采样前用流量计校准流量（误差≤±5%），确保设备精度
1. 预处理：关闭采样环境门窗 30 分钟，待气流稳定；采样头经灭菌处理
2. 参数设定：
◦ KF1：通过按键设定采样量（1-9999L）、采样时间
◦ KF2：触屏选择语言，设定采样参数，可预设分组存储方案
1. 培养皿装载：拿下采集口，放入.prepared 无菌培养基，复位采集口
2. 采样执行：将仪器置于距地面 0.8-1.5m 高度，启动采样程序，避免触碰采集口
3. 数据处理：KF1 通过 U 盘导出数据，KF2 可即时打印或上传至上位机
1. 采样收尾：取下培养皿加盖密封，设置空白对照（同批培养基不采样）
2. 恒温培养：细菌置于 30-35℃培养 48 小时，真菌置于 20-25℃培养 5-7 天
3. 结果计算：浮游菌浓度（CFU/m³）= 菌落数 ×1000 / 采样体积（L）
4. 结果判定：对照 GMP/ISO 标准判定洁净度等级，超标区域需追溯污染源
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